经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已可行性竣工了专业门类齐全、产业链条完备、产业基础实力雄厚的产业体系。中国早已多达日本，沦为世界第二大医疗器械市场。据《2018－2020中国大身体健康产业投资研究报告》数据：自转入21世纪以来，中国医疗器械产业整体步入高速快速增长阶段，销售总规模从2001年的179亿元，到2014年约合2556亿元，快速增长了14．28倍。
2010年至2016年，国内医疗器械市场规模由2010年的1，260亿元快速增长至2016年的3700亿元，年填充增长率超过19．67％，2017年中国医疗器械市场规模已超强4000亿元。虽然国内医疗器械市场销售规模快速增长较慢，但是2015年的药品和医疗器械的消费比例仅有为1：0．33，近高于1：0．7的全球平均水平，更加高于发达国家的1．02：1的水平，因此国内医疗器械市场的发展前景辽阔，市场也相比之下没饱和状态。2011－2016年中国医疗器械市场规模（亿元）一、中国医疗器械企业重点不存在的四大问题1、国产品牌低价竞标策略。缺少战略定位，高于对标高端产品，与代理商实时传输利润。
竞争中正处于劣势，没充足利润之后研发，缺少资金反对，而升级换代也面对技术与资金压力，市场品牌投放严重不足。2、单一技术突破无法构成平台优势。
缺少长线技术人组，摊薄客户开发成本，不肯于投放培育和研发客户。3、非常简单仿效过程中不存在技术细节差距。形如而神近于，质量参差不齐，随着进口产品的生产本土化，国产企业不应确实掌控技术和产品研发思路。
关键原材料，高精度加工设备和技术掌控可以显著延长差距。4、质量掌控明确提出更高拒绝。
医疗器械安全性放到效益前面，产品的研发和技术变更阶段要重复检验证实，体系必需确保产品的批量性平稳，并能持续性改良。据国家食品药品监督管理总局官网消息，2018年1月1日起，早已公布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已月开始实施。
2011－2016年全球医疗器械销售规模（亿美元）二、中国医疗器械较之国外的严重不足与优势我国医疗器械市场规模与国外不存在一定的差距，但增长速度难以置信：2016年全球医疗器械的市场规模是4063亿美金，美国的市场规模仅次于，超过2084亿美元，而中国的市场规模是3700亿元，占到全球市场的1／6，美国的医疗器械增长率仅有6．03％，而中国的增长率在19．67％左右。全球医疗器械占到医药市场总规模的42％，而中国医疗器械占到医药市场总规模的9．16％，中国医疗器械行业还有相当大的发展空间。中国的医疗器械企业营收较美国有极大的差距，但是其增长速度要远高于美国和全球平均水平。
2016年中国TOP10的医疗器械企业的营收同比快速增长30％，而美国这一数据仅有为6．84％。意味著投放和比较投放较美国皆不存在较小的差距：2016年，美国医疗器械营收TOP10企业的研发投放总额为104亿美元，占到总营收的8．14％。
同期，中国医疗器械营收TOP10企业的研发投放总额为18．06亿元，占到总营收的5．35％。国内外研发差距主要反映在：体量严重不足，产品原创性、技术细节、核心材料和关键部件。国内产业和临床市场需求的合作研发模式正在渐渐南北成熟期，原创性的产品比较短缺。
三、未来三年，体外临床、神经内科、心脏类器械子市场发展空间充满著想象体外临床之后排在医疗器械，占到行业总销售量的13．1％，到2020年，体外临床仍将是医疗器械市场中仅次于的子市场。心脏类医疗器械可名列第二，随后就是一些传统优势行业，如临床影像类，骨科和眼科等。神经内科是医疗器械中快速增长最慢的子市场。医疗器械市场之所以快速增长很快，也是因为很多疾病用药物难以解决，所以医疗临床，神经调控等将有助疾病的临床和化疗。
整体来看，投资医疗创意技术将是未来趋势。中国未来市场，国产进口替代是大势所趋，国家的政策也在向国产器械弯曲。
在海外，性价比低的中国生产尽快不会对国际大品牌在全球范围展开挑战。全球范围内不会确实突破医疗器械水平发展的瓶颈，耕耘临床研究，新材料、新的工艺技术等基础学科，并融合人工智能等新兴学科，加快技术递归。
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